Em um passo importante para a aprovação médica, o MDMA, uma droga ilegal popularmente conhecida como Ecstasy ou Molly, mostrou trazer alívio para aqueles que sofrem de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) grave quando combinada com psicoterapia.
Das 90 pessoas que participaram do novo estudo, que foi publicado na revista Nature Medicine, aqueles que receberam MDMA durante a terapia experimentaram uma redução significativamente maior na gravidade de seus sintomas em comparação com aqueles que receberam terapia e um placebo inativo. Dois meses após o tratamento, 67% dos participantes no grupo de MDMA não se qualificaram mais para o diagnóstico de TEPT, em comparação com 32% no grupo de placebo.
Os participantes incluíam veteranos de combate, socorristas e vítimas de agressão sexual, tiroteios em massa, violência doméstica ou traumas infantis. Todos tinham TEPT grave e haviam sido diagnosticados, em média, há mais de 14 anos. Muitos tinham histórico de transtorno por uso de álcool e outras substâncias e 90% haviam pensado em suicídio. O estudo incluiu dados coletados por 80 terapeutas em 15 locais nos Estados Unidos, Canadá e Israel.
O MDMA não produziu efeitos colaterais adversos graves. Alguns participantes experimentaram temporariamente sintomas leves, como náuseas e perda de apetite.
Antes que a terapia assistida por MDMA possa ser aprovada para uso terapêutico, a Food and Drug Administration, dos Estados Unidos, precisa de um segundo estudo positivo de Fase 3, que está em andamento com 100 participantes. A aprovação pode vir já em 2023.
Especialistas em saúde mental dizem que esta pesquisa – o primeiro ensaio de Fase 3 conduzido em terapia assistida por psicodélicos – pode abrir caminho para mais estudos sobre o potencial do MDMA para ajudar a resolver outras condições de saúde mental de difícil tratamento, incluindo abuso de substâncias, transtorno obsessivo-compulsivo, fobias, transtornos alimentares, depressão, ansiedade do fim da vida e ansiedade social em adultos autistas.
Esses resultados, semanas após um estudo do New England Journal of Medicine que destacou os benefícios do tratamento da depressão com psilocibina, o ingrediente psicoativo dos cogumelos alucinógenos, entusiasmaram cientistas, psicoterapeutas e empresários no campo de rápida expansão da medicina psicodélica. Eles dizem que é apenas uma questão de tempo até que a Food and Drug Administration conceda a aprovação para que os compostos psicoativos sejam usados terapeuticamente.
O transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) representa um grande problema de saúde pública para o qual os tratamentos atualmente disponíveis são modestamente eficazes. No novo estudo, pesquisadores relatam os resultados de um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, multilocal de fase 3 para testar a eficácia e segurança da terapia assistida por 3,4-metilenodioximetanfetamina (MDMA) para o tratamento de pacientes com TEPT grave, incluindo aqueles com comorbidades comuns, como dissociação, depressão, histórico de transtornos por uso de álcool e substâncias e trauma na infância.
Após a eliminação da medicação psiquiátrica, os participantes (n = 90) foram randomizados 1:1 para receber terapia manualizada com MDMA ou com placebo, combinada com três sessões de terapia preparatórias e nove integrativas.
Os sintomas de TEPT, medidos com a Escala de TEPT Administrada pelo Clínico do DSM-5 (CAPS-5, o desfecho primário) e o comprometimento funcional, medido com a Escala de Incapacidade de Sheehan (SDS, o desfecho secundário) foram avaliados no início e em 2 meses após a última sessão experimental. Eventos adversos e suicídio foram rastreados ao longo do estudo.
Verificou-se que o MDMA induz uma atenuação significativa e robusta no escore CAPS-5 em comparação com o placebo (P <0,0001, d = 0,91) e diminui significativamente o escore total do SDS (P = 0,0116, d = 0,43).
A mudança média nas pontuações do CAPS-5 em participantes que completaram o tratamento foi de -24,4 (desvio padrão 11,6) no grupo MDMA e -13,9 (desvio padrão 11,5) no grupo de placebo.
O MDMA não induziu eventos adversos de potencial de abuso, suicídio ou prolongamento do intervalo QT.
Esses dados indicam que, em comparação com a terapia manualizada com placebo inativo, a terapia assistida por MDMA é altamente eficaz em indivíduos com transtorno de estresse pós-traumático grave e o tratamento é seguro e bem tolerado, mesmo naqueles com comorbidades.
Concluiu-se, assim, que a terapia assistida por MDMA representa um tratamento inovador em potencial que merece uma avaliação clínica acelerada.
