Tomar uma estatina profilática durante o final da gravidez não ajudou as mulheres que esperavam reduzir o risco de pré-eclâmpsia a termo, descobriu um estudo randomizado.
Uma incidência semelhante de parto com pré-eclâmpsia foi observada se grávidas de alto risco receberam terapia com pravastatina (de 35-37 semanas de gestação até o parto ou 41 semanas) ou placebo correspondente (14,6% vs 13,6%), relatou Kypros Nicolaides, MD, do Fetal Medicine Research Institute no King’s College Hospital em Londres, e colaboradores no estudo STATIN.
Além disso, eles não observaram nenhuma interação entre o efeito da pravastatina, risco estimado de pré-eclâmpsia, história de gravidez anterior, adesão e tratamento com aspirina, conforme observado no artigo publicado no periódico Circulation.
Assim, as grávidas permanecem sem uma intervenção profilática eficaz para reduzir a pré-eclâmpsia a termo na sequência destes resultados do STATIN. Em contraste, a pré-eclâmpsia pré-termo demonstrou ser reduzida com a terapia com aspirina.
“A justificativa para o uso de estatinas para a prevenção da pré-eclâmpsia é que esses medicamentos são eficazes na prevenção primária e secundária da mortalidade e morbidade em pessoas com doença cardiovascular, e tanto a pré-eclâmpsia quanto a doença cardiovascular são caracterizadas por disfunção endotelial e inflamação, e compartilham muitos fatores de risco”, explicaram Nicolaides e sua equipe.
A triagem eficaz para pré-eclâmpsia a termo é fornecida por uma combinação de fatores maternos com medições de pressão arterial média, fator de crescimento placentário sérico e tirosina quinase-1 semelhante a fms solúvel em 35 a 37 semanas de gestação, com taxa de detecção de cerca de 75%, na taxa de triagem positiva de 10%. No entanto, não há intervenção conhecida para reduzir a incidência da doença.
Neste estudo multicêntrico, duplo-cego e controlado por placebo, os pesquisadores distribuíram aleatoriamente 1.120 mulheres com gestações únicas em alto risco de pré-eclâmpsia a termo para receber pravastatina, na dose de 20 mg por dia, ou placebo de 35 a 37 semanas de gestação até o parto ou 41 semanas.
O desfecho primário foi o parto com pré-eclâmpsia a qualquer momento após a randomização. A análise foi realizada de acordo com a intenção de tratar.
Um total de 29 mulheres retirou o consentimento durante o ensaio. A pré-eclâmpsia ocorreu em 14,6% (80/548) participantes no grupo de pravastatina e em 13,6% (74/543) no grupo de placebo.
Permitindo o efeito do risco no momento da triagem e no centro participante, a regressão de Cox de efeitos mistos não mostrou evidência de um efeito da pravastatina; razão de risco (estatina / placebo) 1,08 (intervalo de confiança de 95%: 0,78, 1,49; p = 0,65).
Não houve evidência de interação entre o efeito da pravastatina, risco estimado de pré-eclâmpsia, história de gravidez anterior, adesão e tratamento com aspirina.
Não houve diferença significativa entre os grupos na incidência de quaisquer resultados secundários, incluindo hipertensão gestacional, natimorto, descolamento, parto de recém-nascidos pequenos para a idade gestacional, morte neonatal ou morbidade neonatal.
Não houve diferença significativa entre os grupos nos efeitos do tratamento no fator de crescimento placentário sérico e nas concentrações de tirosina quinase-1 semelhante a fms solúvel 1 e 3 semanas após a randomização.
A adesão foi boa, com ingestão relatada de 80% ou mais do número necessário de comprimidos em 89% das participantes. Não houve diferenças significativas entre os grupos em resultados adversos neonatais ou outros eventos adversos.
O estudo concluiu, portanto, que a pravastatina em mulheres com alto risco de pré-eclâmpsia a termo não reduziu a incidência de parto com pré-eclâmpsia.
Fontes:
Circulation, publicação em 24 de junho de 2021.
MedPage Today, notícia publicada em 24 de junho de 2021.
